3D-tulostus (3DT) on tunnistettu potentiaaliseksi disruptiiviseksi lääketeollisuuden tuotantoteknologiaksi. 3DT mahdollistaa monikomponenttimateriaalit ja monimutkaiset geometriat, joita on vaikea valmistaa perinteisillä tuotantomenetelmillä. Nämä ominaisuudet parantavat merkittävästi kaikille samanlaisia lääkkeitä (parempi teho, vähemmän sivuvaikutuksia), mutta myös mahdollistavat yksilöllisen lääkityksen. 3DT mahdollistaa lääketuotteet, jotka sopivat paremmin potilaille: yksilöllinen annostus, monta vaikuttavaa farmaseuttista ainetta (API) samassa tuotteessa, vapautumisprofiilin räätälöinti potilaan tilan mukaan lyhyt- ja/tai pitkävaikutteiseen tarpeeseen. \ \ Näistä mahdollisuuksista huolimatta lääkesovelluksissa 3DT:n laajaan teollisen skaalan käyttöönottoon liittyy useita haasteita. Ensinnäkin tarvitaan lääkinnälliseen käyttöön hyväksyttyjä (tai hyväksyttävissä olevia) materiaaleja - myös monikomponenttisia - jotka soveltuvat 3D-tulostukseen. Toiseksi, alan sääntelyn ennakoidaan (FDA/EMA) lisääntyvän 3DT-menetelmien yleistyessä; sääntelyn trendien ennakointi ja huomioiminen yritysten liiketoiminnassa onkin äärimmäisen tärkeää. Kolmanneksi, koko tuotantoprosessi, suunnittelusta valmistukseen, tulee digitalisoida 3DT-teknologioiden mahdollistaman joustavuuden ja täyden potentiaalin hyödyntämiseksi lääketeollisuudessa. Tämä edellyttää uusia laskennallisia malleja ja digitaalisia kaksosia, sekä mallipohjaista epävarmuuden kvantifiointia, joka toisaalta myös mahdollistaa regulaation huomioimisen. \ \ Tämän projektin tavoite on vastata näihin haasteisiin ja saattaa 3DT lääketeollisuuteen sopivaksi tuotantoteknologiaksi, joka mahdollistaa erittäin räätälöidyt lääkkeet ja lääkintälaitteet. Tutkimusfokus on 3DT-yhteensopivien materiaalien kehittämissä, digitaalisissa kaksosissa ja mallipohjaisissa säätö- ja automaatiomenetelmissä, laitteissa ja menetelmissä tuotannonaikaisen laadun hallintaan, sekä regulaation trendien seuraamisessa.

2023

2025