Tausta: Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (polycystic ovary syndrome, PCOS) on naisten yleisin hormonaalisen aineenvaihdunnan häiriö, joka ilmenee joka kahdeksannella naisella. PCOS:n diagnostiikan tulee perustua 2003 vuoden Rotterdam-kriteeristöön, jonka mukaisesti PCOS voidaan diagnosoida, kun vähintään kaksi kolmesta kriteeristä täyttyvät: 1) epäsäännöllinen kuukautiskierto, 2) miessukuhormonien liikatuotanto 3) monirakkulaiset munasarjat. PCOS liittyy metabolisia terveysriskejä kuten ylipaino, diabetes, metabolinen oireyhtymä ja heikentynyt elämänlaatu. Silti oireyhtymän kokonaisvaltaisuus ohitetaan liian usein ja PCOS:n kanssa elävät toivovatkin hoidolta moniammatillisuutta ja pitkäjänteisyyttä. Tuoreen suosituksen mukaan metformiini tulisi aloittaa aina PCOS:ää sairastavalle naiselle, mikäli BMI on yli 25 kg/m2 mutta metformiinin optimaalisesta annoksesta ei ole tutkittua tietoa. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta eri metformin-annosta PCOS-naisilla ja lääkannosten vaikutusta muun muassa painoon, metaboliaan, hyperandrogenismiin ja mielenterveyteen. Tutkimuksen toteutus: Tässä randomisoidussa kaksoissokkotutkimuksessa jaetaan tutkimuspotilaat, 18-37 vuotiaat, ylipainoiset naiset jotka sairastavat PCOS, kahteen eri ryhmään: 1) ne jotka käyttävät Metformin 1500mg päivässä. 2) ne jotka käyttävät Metformin 2250mg päivässä. Voimalaskelmien mukaan molempiin ryhmiin tarvitaan 92 tutkimuspotilasta. Tutkimuspotilaista tutkitaan verikokeita, tehdään kliininen tutkimus sekä annetaan kyselylomake 0, 14 ja 26 viikon kuluttua lääkityksen aloituksesta. Tutkimuksen merkitys: Tästä tutkimusesta saatu tieto tulee olemaan merkittävä PCOS-naisten hoidon, jatkoseurannan ja informoinnin suhteen, ei pelkästään erikoissairaanhoidolle vaan myös perusterveydenhuollolle ja potilaille. Satunnaistettu vertailututkimus on kallis ja aikaa vievä, mutta pidetään yleisesti kiistattomimpana menetelmänä selvittää eri hoitojen toimivuutta ja vaikutuksia. Tutkimuslupa on myönnetty 6.2.2025

2025

2027